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凈化工程
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近年來,國外的輸液生產(chǎn)技術(shù)已向高度電子程控化合密封型生產(chǎn)過渡,設(shè)備已發(fā)展到制袋、灌裝、風(fēng)口三道工序均在一套機械中完成,產(chǎn)品不易污染,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,自動化程度越來越高。GMP凈化制藥車間在設(shè)計時,需要特別考慮生產(chǎn)流程中設(shè)計到的特殊工藝,輸液成產(chǎn)工藝中,要求滅菌、分鐘等房間根據(jù)功能劃分為萬級潔凈區(qū);顆粒包裝、鋁塑包裝等昂劍根據(jù)功能劃分為十萬級凈化區(qū)。生產(chǎn)對環(huán)境的溫濕度和潔凈度要求很高,而且氣流組織對產(chǎn)品質(zhì)量的影響也很大。根據(jù)工藝布置,以及相關(guān)設(shè)備要求的條件,器具清晰地房間有濕氣,而類似顆粒包裝、壓片這些房間,則會有粉塵產(chǎn)生,需要對應(yīng)選擇排風(fēng)機組及除塵設(shè)備。
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