地址:河南省新鄉(xiāng)市寺莊頂工業(yè)園3號(hào)
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在《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查指南》中,對(duì)飲料生產(chǎn)企業(yè)提出了明確要求,就是在生產(chǎn)流程中灌裝車間要符合潔凈室(也稱潔凈區(qū)或潔凈車間)標(biāo)準(zhǔn)。所謂潔凈室指的是能對(duì)微粒及微生物進(jìn)行控制的房間,其他參數(shù)如溫度、濕度、照度、噪聲、換氣次數(shù)等也要滿足一定要求。
  潔凈室的潔凈度有等級(jí)之分,等級(jí)高的潔凈室控制能力強(qiáng),各項(xiàng)指標(biāo)要求高。由于飲料種類不同,對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所要求不一樣,因此,在潔凈室的選用上也不相同。潔凈室涉及到的標(biāo)準(zhǔn)主要有GB 50591—2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、GB,rF 16292—2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》、GB,rF 16293—20LO(醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》、GBfF 16294—2010(醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》等,各標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈室的技術(shù)要求大同小異,涉及的指標(biāo)主要有懸浮粒子濃度、浮游菌濃度、沉降菌菌落數(shù)等十幾項(xiàng),以下分別予以介紹。
1懸浮粒子濃度
  潔凈室內(nèi)的空氣中懸浮著大量微粒,微粒以液態(tài)或固態(tài)形式存在,這些微粒的粒徑一般在0.1—5 um之間。按照上面所提到的標(biāo)準(zhǔn),不同級(jí)別的潔凈室允許存在的微粒數(shù)量不同,存在微粒的多少用潔凈室中單位體積空氣中的微粒數(shù)表示,稱為粒子濃度,粒子濃度用“粒/m3表示。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的粒子粒徑、潔凈室級(jí)別、粒子濃度的關(guān)系如表1。
  表中**行為粒子粒徑,**列為空氣潔凈度級(jí)別,表中內(nèi)容是所允許的某粒徑粒子的*大粒子濃度。例如,級(jí)別為5的潔凈室所允許的粒徑≥0.1μm的粒子濃度不能超過100 000粒/m3,粒徑I>0.2μm的粒子濃度不能超過23 700粒/m3,以此類推。
  表1 GB 50591中潔凈室級(jí)別和粒子濃度上限(粒/m3)
| 粒徑 (μ.m) 級(jí)別 | ≥0.1 | ≥0.2 | ≥O.3 | ≥0.5 | ≥1 | ≥5 
 | 
| 1 | 10 | 2 | 
 | 
 | 
 | 
 | 
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 
 | 
 | 
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 
 | 
| 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 
 | 
| 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 
| 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 
| 7 | 
 | 
 | 
 | 352000 | 83200 | 2930 | 
| 8 | 
 | 
 | 
 | 3520000 | 832000 | 29300 | 
| 9 | 
 | 
 | 
 | 35200000 | 8320000 | 293000 | 
2浮游菌濃度
  浮游菌指的是懸浮在空氣中活的微生物粒子。單位體積空氣中含浮游菌的多少,可以用計(jì)數(shù)濃度表示,寫成“個(gè)/m3''或“個(gè)幾(升)”。目前對(duì)浮游菌的檢測(cè)方法是使用專門儀器用撞擊法對(duì)潔凈室內(nèi)浮游菌進(jìn)行取樣,然后將取得的樣品放人培養(yǎng)皿并在36℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24~48 h,用顯微鏡觀察皿內(nèi)生成的菌落數(shù)。現(xiàn)階段我國(guó)在各標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)潔凈室的浮游菌濃度的測(cè)定尚未統(tǒng)一,為了將浮游菌控制在允許范圍內(nèi),各生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自己情況選擇潔凈室設(shè)計(jì)方案。表2數(shù)據(jù)僅供參考。
  表2各標(biāo)準(zhǔn)中浮游茵濃度、沉降菌菌落數(shù)
| GB50591級(jí)別 | GB16293級(jí)別 | 浮游菌個(gè)數(shù)(/m3) | 沉降菌個(gè)數(shù)/皿(0.5h) | 
| 5 | 100 | 5 | 1 | 
| 6 | 1000 | ---- | ---- | 
| 7 | 10000 | 100 | 3 | 
| 8 | 100000 | 1000 | 10 | 
  表2**列是GB 5059l中潔凈室級(jí)別,第2列是GB 16293中潔凈室級(jí)別,第3列是浮游菌計(jì)數(shù)濃度參考值。例如,在GB 50591中潔凈度5級(jí)的潔凈室與GB 16293中潔凈度100級(jí)的潔凈室相對(duì)應(yīng),它們的浮游菌計(jì)數(shù)濃度參考值均為5個(gè)/m3。而GB 50591中6級(jí)的浮游菌濃度要求不明確。
3沉降菌菌落數(shù)
  沉降菌是落在器物表面上的帶菌粒子,或者說是通過自然沉降原理收集到的空氣中的生物粒子。沉降菌菌落數(shù)是指在規(guī)定時(shí)間內(nèi)每個(gè)平板培養(yǎng)皿收集到的生物粒子,將這些帶有生物粒子的培養(yǎng)皿作為樣品,經(jīng)過36℃、24~48 h培養(yǎng)后在培養(yǎng)皿內(nèi)形成的菌落數(shù)。菌落數(shù)以“個(gè),皿”表示。沉降菌菌落數(shù)的多少與培養(yǎng)皿直徑和沉降時(shí)間有關(guān)。培養(yǎng)皿暴露面積大或沉降時(shí)間長(zhǎng)都會(huì)使沉降菌菌落數(shù)增加。表2中第4列的內(nèi)容就是各級(jí)別潔凈室所允許的沉降菌菌落數(shù)參考值。這里所選培養(yǎng)皿直徑為90 mm,沉降時(shí)間為0.5 h。
4風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差
  這4項(xiàng)指標(biāo)都與風(fēng)有關(guān)。要保證潔凈室的潔凈度,就要用外設(shè)的風(fēng)機(jī)、空氣過濾裝置不斷地對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣循環(huán)過濾,直到潔凈室內(nèi)空氣達(dá)到等級(jí)要求。在空氣循環(huán)過濾過程中,有大量新鮮空氣經(jīng)進(jìn)氣口進(jìn)入潔凈室,這里所說的風(fēng)速就是進(jìn)氣口的進(jìn)氣速度,單位為米/秒或m/s。用進(jìn)氣口的面積乘以進(jìn)氣口平均風(fēng)速可計(jì)算出通過進(jìn)氣口進(jìn)入潔凈室的風(fēng)量,單位是立方米/小時(shí)或?qū)懗蒻訛。所謂換氣次數(shù)描述的是在規(guī)定時(shí)間內(nèi),整個(gè)潔凈室內(nèi)的空氣更新次數(shù)。換氣次數(shù)可用公式表示為:
  換氣次數(shù)=總風(fēng)量數(shù)/潔凈室容積。為了阻止?jié)崈羰彝獠坎粷崈舻目諝膺M(jìn)入潔凈室,就要求在潔凈室的門以及進(jìn)料口、出料口處有一個(gè)空氣壓差,一般潔凈室內(nèi)的氣壓要大于室外氣壓
  5~10 Pa,使得潔凈室內(nèi)的空氣向潔凈室外部流動(dòng)。
5溫度、濕度、噪聲、照度
這4項(xiàng)要求主要考慮的是潔凈室內(nèi)的工作環(huán)境,以盡可能提高工作人員的舒適程度,一般情況下溫度應(yīng)滿足18~24℃.濕度應(yīng)滿足40%~65%,噪聲≤65 DB,照度>200 LX。
河南新北方凈化設(shè)備安裝有限公司實(shí)力雄厚,專注潔凈、節(jié)能、智能化凈化工程的打造。**承擔(dān)潔凈廠房、鋰電電子車間凈化工程、空氣凈化工程、無塵凈化車間、GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房施工及相關(guān)設(shè)備的設(shè)計(jì)、研發(fā)、銷售。聯(lián)系電話:15890153113

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